Zepbound とは何ですか? FDA が新たに承認した減量薬の仕組みを説明します。

11月8日、米国食品医薬品局（FDA）は、慢性的な体重管理に使用するために、2型糖尿病薬のチルゼパタイドを承認した。糖尿病治療薬として「モウンジャロ」というブランド名で販売されているが、減量目的で処方される場合は「ゼップバウンド」という名前になる。この薬は製薬会社イーライリリー社が製造しており、感謝祭後には投与可能になる予定だ。

[関連:ソーシャルメディアの誇大宣伝の意味を理解するオゼンピックの6つの事実]

Zepboundの仕組み

この薬は毎週注射する薬で、主成分はチルゼパタイドです。この薬はグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）という2つのホルモンを模倣します。どちらも体内で自然に生成され、この薬は脳内のこれらのホルモンの受容体を標的とします。

GIP と GLP-1 はどちらも、満腹であることを体に伝える脳内の受容体に結合します。GLP-1 はまた、消化を遅らせるため、少量でも満腹感が長く続きます。米国肥満医学委員会の医学部長であるキンバリー・ガズーン氏はワシントンポスト紙に対し、GLP-1 は食欲を抑える脳内の受容体を標的とし、消化を遅らせるため、少量でも満腹感が長く続きます。さらに、GLP-1 は食後に膵臓から放出されるインスリンの量を増やし、血糖値の上昇を遅らせます。

一方、GIP は脳内で食欲を抑える働きがあり、体内での脂肪や糖の分解を改善する可能性もあります。

Zepbound の対象者は誰ですか?

FDAは、少なくとも1つの体重関連の健康問題を抱える肥満（BMIが最低）または太りすぎ（BMIが27以上）とみなされる18歳以上の成人に対して、ゼプバウンドの使用を承認した。FDAはまた、運動とカロリー制限食と併せて摂取すべきだとしている。

「体重に関連した症状」とは何ですか?

体重関連疾患は、太りすぎや肥満から生じる医学的合併症です。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、体重関連疾患には高血圧、高 LDL コレステロール、高トリグリセリド値、2 型糖尿病が含まれます。

FDAによると、アメリカ人の成人の約70％は、BMIで太りすぎまたは肥満とみなされています。しかし、BMI（Body mass index）は健康を測る指標としては不完全であり、アメリカ医師会も疑問視しています。食事と運動で体重を5～10％減らすと、太りすぎまたは肥満の成人の心血管疾患のリスクが軽減されると言われています。

「肥満と太りすぎは、心臓病、脳卒中、糖尿病などの主要な死因の一部と関連している可能性がある深刻な症状です」とFDAの糖尿病・脂質異常症・肥満部門のジョン・シャレット部長は声明で述べた。「米国における肥満と太りすぎの比率が増加していることを考慮すると、本日の承認は満たされていない医療ニーズに対応するものです。」

[関連: TikTokユーザーは体重を減らすために糖尿病の薬を服用しているが、現在は品薄状態になっている。]

Zepbound はどれくらい効果的ですか?

FDA の承認は、第 3 相臨床試験の直後に行われた。この研究の参加者は全員、肥満または太りすぎで、少なくとも 1 つの体重関連の症状を抱えていた。

チルゼパタイドの最高用量（15ミリグラム）を服用した被験者は、72週間にわたって平均体重の22.5パーセント、つまり約52ポンドの減量に成功しました。10ミリグラムの服用では、平均体重減少は約21.4パーセント（48ポンド）でした。わずか5ミリグラムでは、平均体重減少は約16パーセント（35ポンド）でした。

Ozempic や Wegovy と比べてどうですか?

オゼンピックとウィゴビーにはセマグルチドという成分が含まれています。この成分は、胃が満腹であることを脳に知らせるホルモンであるGLP-1を模倣して食欲を抑制する働きがあります。同様の臨床試験では、セマグルチドは68週間後に体重を約15パーセント（34ポンド）減らすことが示されています。

比較すると、Mounjaro と Zepbound のティルゼパタイドは、GLP-1 経路と GIP 経路の両方に作用します。

別々の試験では、チルゼパチドを服用した患者の方がセマグルチドを服用した患者よりも体重が減ったが、研究期間と対象者の潜在的な違いのため、データは比較できない。減量に必要な高用量で両薬剤を比較するさらなるデータが必要であるため、どちらかが他方より効果的であるかどうかを判断するのは時期尚早である。

[関連:肥満恐怖症と医学的偏見は死後も人々に付きまとう]

潜在的な副作用は何ですか?

研究によると、主な副作用は吐き気、嘔吐、便秘、下痢などの胃腸障害だった。FDA によると、Zepbound のラベルには、膵臓の炎症、胆嚢障害、低血糖、急性腎障害、糖尿病性網膜症、自殺行為や自殺念慮に関する警告が記載される予定だという。

Zepbound の価格はいくらですか?

ゼプバウンドの1か月分は約1,060ドルと見積もられている。これはウィーゴビーの1,300ドルという価格よりは安いが、どちらの薬も対象となる多くの人にとって高すぎるかもしれない。オゼンピックは保険適用前で1か月936ドルかかる。

多くの保険会社は、2 型糖尿病の治療を目的とした減量薬を保険適用していませんが、FDA の承認により状況が変わる可能性があります。メディケアとメディケイドは現在、法律により減量薬の保険適用が禁止されています。

イーライリリー社によると、患者は同社のウェブサイトで自己負担分または割引カード プログラムに申し込むことができる。同社はまた、民間保険でゼプバウンドを入手できる人は、1 か月分または 3 か月分の供給で 25 ドルという低価格で購入できると述べた。その期間が過ぎた後、体重減少とコスト削減がどうなるかは不明である。民間保険に加入しているがゼプバウンドの保険に加入していない人は、1 か月分の処方薬で 550 ドルという低価格で購入できる可能性がある。