ピーナッツアレルギーパッチは幼児を対象とした試験で進歩している

実験的な「ピーナッツパッチ」が、ピーナッツアレルギーが強い幼児に効果があることがわかった。ビアスキンと呼ばれるこのパッチは、後期試験で1～3歳の子どもを対象にテストされ、その結果、小さなピーナッツ片さえも体に許容できない子どもが、このパッチを使って数個を安全に食べられるようになったことがわかった。この研究結果は、5月10日付けのニューイングランド医学ジャーナル誌に掲載された。

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ピーナッツアレルギーは、米国の子供の約 2.5 パーセントが罹患する、一般的で危険な食物アレルギーです。アレルギーのある子供は、ピーナッツを含む食品に対して免疫系が過剰反応し、じんましん、喘鳴、気道閉塞など、あらゆる症状を引き起こし、子供が入院したり、さらにひどい状態になったりすることがあります。これらの子供の約 20 パーセントは、時間の経過とともにアレルギーが治まりますが、大多数は生涯ピーナッツを避けなければなりません。さらに、誤ってピーナッツを食べてしまった場合に重度のアレルギー反応を防ぐために、エピペンのような注射用エピネフリン注射剤の形で救急薬を携帯する必要があります。

ピーナッツ製品やピーナッツの痕跡は、キャンディーからディップソース、アイスクリームまで、驚くほど多くの食品に含まれています。現在、このようなアレルギーを治す方法はありません。唯一の治療法は、4歳以上の子供の重度の反応を防ぐピーナッツパウダーです。2020年に食品医薬品局によって初めて承認された「経口免疫療法」であるパルフォルジアは、4歳から17歳の子供が予防を維持するために毎日摂取します。現在、4歳未満の子供を対象に試験が行われています。

新しいパッチを製造しているフランスのDBVテクノロジーズは、この皮膚ベースの免疫療法を、体の感覚を鈍らせる代替手段として、また幼児を対象に研究している。

この新しいパッチの試験には、8 か国から 362 人の幼児が参加しました。そのうち 244 人が Viaskin パッチの接種対象にランダムに割り当てられました。パッチには 250 マイクログラムのピーナッツ タンパク質が含まれており、これはピーナッツ 1 個の約 1000 分の 1 に相当します。118 人の子供がプラセボ パッチを接種しました。彼らはスクリーニングを受けるまで 1 年間毎日パッチを装着しました。

1年後、パッチを使用した子どもの3分の2とプラセボ群の3分の1が試験の主要評価項目を達成しました。ピーナッツアレルギーの感受性が低い参加者は、ピーナッツ3個または4個と同等のピーナッツタンパク質を安全に摂取することができました。ピーナッツタンパク質に対する感受性が高い子どもは、ピーナッツ1個と同等の量を摂取することができました。

さらなるパッチテストが成功すれば、「満たされていない大きなニーズを満たすことになるだろう」と、研究を主導したコロラド小児病院のアレルギー専門医マシュー・グリーンホート氏はAP通信に語った。

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参加者のほぼ全員が何らかの有害事象を経験しましたが、最も一般的なのは、腫れ、かゆみ、赤みなどの塗布部位の反応でした。重篤な事象は、ビアスキン パッチを貼った 21 人の子供とプラセボ グループの 3 人の子供に報告されました。非常に危険なアレルギー反応であるアナフィラキシーは、パッチを貼った人の 7.8% とプラセボ グループの 3.4% に報告されました。8 人の参加者の両親は、有害事象のため、子供を研究から外しました。

この研究には、安全性の懸念から重度のアレルギー反応の履歴を持つ幼児が除外されたことなど、いくつかの限界がある。さらに、研究参加者の人種的多様性が欠けていた。

「ピーナッツを生後4～6か月という早い時期に食事に取り入れれば、ピーナッツアレルギーを大幅に軽減できる」と、国立アレルギー・感染症研究所アレルギー・免疫学・移植部門のアルキス・トギアス氏は、この研究と併せて発表された論説で述べている。「幼児は特に興味深い。なぜなら、彼らの免疫システムは可塑性があり、理論的には、アレルゲン免疫療法を中止した後も、より高い効果とより長い持続的な効果が得られる可能性があるからだ」

トギアス氏はまた、皮膚パッチは経口薬に比べると保護効果は劣るかもしれないが、安全性プロファイルは優れていると指摘し、それでもこの研究結果は「食物アレルギーの治療法がさらに増える未来に向けた次のステップとして、幼児とその家族にとって非常に良いニュースだ」と述べた。