多くの補聴器が米国でより簡単に（そしてより安く）購入できるようになる

食品医薬品局（FDA）は本日、成人用補聴器を処方箋なしで市販（OTC）できるようにする最終規則を発布した。この規則により、補聴器のコストが下がると期待されているが、品質と安全基準は損なわれない。補聴器の使用は、約3,000万人のアメリカ人成人に恩恵をもたらす可能性がある。20～69歳の成人のうち、男性は難聴になる可能性が男性の2倍である。

この新しい連邦措置により、軽度から中等度の聴覚障害があると思われる患者が、医師の診察やフィッティング調整なしで、店舗や薬局から直接補聴器を購入できる、OTC補聴器の新しいカテゴリが創設される。この規則が発効する10月中旬には、消費者は店舗やオンライン小売店でOTC補聴器を目にすることになるだろう。18歳未満のユーザー向け補聴器や重度の聴覚障害向けの補聴器は、この新しい規則には含まれない。

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「アメリカにおける医療費の削減は就任以来の私の最優先事項であり、この規則は、医療を必要とする何百万人ものアメリカ人が質の高い、手頃な医療を受けられるようにするのに役立つと期待されています」と、ザビエル・ベセラ保健福祉長官はプレスリリースで述べた。「本日のFDAの措置は、補聴器をより費用対効果が高く、入手しやすいものにする上で重要な節目となります。」

ニューヨークタイムズの報道によると、補聴器の平均価格はコストコでは約1,400ドル、他の小売店では約4,700ドルです。これらの費用には、聴覚専門医の診察費が含まれることがよくあります。この最終規則は、小売店間の競争を刺激し、安全で効果的なOTC補聴器の販売を増やすことを目的としています。

「難聴は、何百万人ものアメリカ人が日常の社会的な交流の中で効果的にコミュニケーションをとる能力に影響を与える重大な公衆衛生問題です」とFDA長官ロバート・M・カリフ氏は述べた。「この新しい規制カテゴリーの確立により、軽度から中等度の難聴を自覚している人々は、近所の店やオンラインで、安全で効果的かつ手頃な価格の補聴器を便利に利用できるようになります。」

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この規則の変更は数年前から検討されてきた。全米科学アカデミーによる2016年の報告書の後、市販補聴器の承認を求める提案がFDAに提出された。2017年、エリザベス・ウォーレン上院議員（マサチューセッツ州民主党）とチャック・グラスリー上院議員（アイオワ州共和党）が共同提案者となり、この法案は成立した。FDA規則の変更の進展は、バイデン大統領が2021年7月に発令した大統領令まで停滞していた。

バイデン大統領もこの新規則について声明を発表し、「今回の措置は、アメリカの家庭のコスト削減という私の公約を果たすものであり、補聴器1組の購入でアメリカの家庭に約3,000ドルの節約をもたらし、人々に健康と幸福を向上させる選択肢を与えるものである」と述べた。