RSウイルス抗体ワクチンが今秋米国で乳児に接種可能になる

疾病管理予防センター（CDC）は、8か月未満の乳児全員に、重症のRSウイルス（RSV）から体を守るための新しい抗体注射を受けるよう推奨している。同センターの予防接種実施諮問委員会（ACIP）は8月3日、全会一致で、この秋から乳児を守るための注射を推奨することを決議した。

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7月、食品医薬品局は、乳幼児をRSウイルスから守る初の長期作用型薬であるニルセビマブを承認した。肺を攻撃するこのウイルスは、米国で毎年5歳未満の乳幼児約5万8000人を病院に搬送し、100～300人の乳幼児を死なせている。RSウイルスの流行期は通常11月から3月まで続く。

CDCのマンディ・コーエン所長は勧告に署名し、この勧告はCDCの小児予防接種スケジュールに追加される。ACIPはまた、入院リスクを高めるような基礎疾患がある場合、生後8～19か月の乳児が2回目のRSウイルス流行期に健康を保つために、ニルセビマブの2回目の接種を受けることを満場一致で勧告した。

「この秋は呼吸器ウイルスの流行期を迎えるため、重症のRSウイルス感染症の予防に役立つこれらの新しいツールを活用することが重要です」とコーエン氏は声明で述べた。「乳児の親には、この新しい予防接種と重症のRSウイルス感染症の予防の重要性について小児科医に相談することをお勧めします。」

2度目の全会一致の投票では、ACIPは、入院リスクが高まるような基礎疾患を抱える8～19か月の乳児に対し、2度目のRSウイルス感染症シーズンを乗り切るためにニルセビマブの2回目の投与を受けることも推奨した。

高齢者向けのワクチンは5月にFDAに承認されたが、乳児向けのワクチンは現在存在しない。FDAは8月下旬に、新生児への予防効果の継承を目的とした妊婦向けのRSウイルスワクチンについて決定を下す予定だ。

重要なのは、ニルセビマブはRSウイルスのワクチンではないということです。これは乳児の免疫システムがウイルスと戦うのを助ける、研究室で作られた抗体であり、また、定期的な小児予防接種スケジュールに追加された最初の受動免疫の形態でもあります。受動免疫では、ワクチンのように体が病原体に対する抗体を生成する必要はありません。代わりに、ウイルスを攻撃するために防御抗体を送ります。

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ACIP は、連邦政府が資金を提供する「子供のためのワクチン プログラム」に抗体注射を追加することを決議しました。このプログラムは、予防接種を受けるのが難しい可能性のある子供たちに無料の予防接種を提供します。

ニルセビマブはアストラゼネカ社とサノフィ社によって開発され、秋のRSウイルス流行期に間に合うように準備が整い、ベイフォルタスというブランド名で販売される予定だ。サノフィ社は、このワクチンがすべての乳児に推奨された場合、民間保険会社では1回あたり495ドル、ワクチンズ・フォー・チルドレンでは395ドルの費用がかかると報じている。

この薬のコストにより、一部の医師がニルセビマブを備蓄することが困難になり、請求が複雑になる可能性がある。しかし、ACIP からこの推奨を受けることで、家族は医療費負担適正化法に基づいて自己負担金を支払う必要がなくなる。保険会社には新しい治療の補償を追加して実施する 1 年の猶予があり、新しいプラン年度に有効になるため、この補償が適用されるまでに最大 18 か月かかる可能性がある。

CBS ニュースによると、国立予防接種・呼吸器疾患センターのホセ・ロメロ所長は会議の最後に「今日が歴史的な出来事であると言わなければ失礼です。近いうちにこのことを振り返り、この投票が米国の子どもたちの健康と福祉にどれほど大きな影響を与えたかを知ることになると思います。これは ACIP の大きな成果の一つとなると思います」と述べた。